Anadia/AL

25 de setembro de 2021

Anadia/AL, 25 de setembro de 2021

Anvisa suspende autorização de importação da vacina Covaxin

Por GyanCarlo

Em 27 de julho de 2021

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Marcelo Camargo/Agência Brasil Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)

Decisão foi tomada de forma unânime | Agência Brasil

Em nota, a Anvisa informou que a decisão foi tomada após ter sido comunicada pela empresa indiana Bharat Biotech que “a Precisa Medicamentos não possui mais autorização para representar a Bharat, fabricante da vacina Covaxin no Brasil”.

Segurança jurídica e técnica

Ainda segundo a agência, a medida prevalecerá até que “sobrevenham novas informações que permitam concluir pela segurança jurídica e técnica” da manutenção da deliberação que autorizou a importação.

Relator da matéria, o diretor Alex Machado Campos disse que a perda de legitimidade da Precisa Medicamentos para atuar junto à Anvisa pode influenciar no cumprimento dos requisitos e condicionantes da importação.

“A decisão levou em conta ainda notícias de que documentos ilegítimos podem ter sido juntados ao processo de importação, o que pode impactar as conclusões quanto aos aspectos de qualidade, segurança e eficácia da vacina a ser utilizada na população nacional”, concluiu a Anvisa.

Fonte: Gazeta Web

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